服务项目 |
各类电商平台认证办理,CE认证,FCC认证,ROHS认证,UL认证,UL标准报告办理,PSE认证办理,METI备案,欧洲CE认证办理,日本认证办理,美国认证办理 |
面向地区 |
全国 |
一、化妆品FDA注册流程:
(1)客户提供产品资料;
(2)业务人员与工程师对产品资料进行评估;
(3)业务给出注册费用和注册周期;
(4)客户提供公司资料,产品资料;
(5)中美合作共同完成注册;
(6)完成注册。
二、 食品FDA注册办理流程如下:
(1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;
(2)报价---向申请方报价;
(3)申请方确认报价后填写测试申请表;
(4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;
(5)收到FDA确认函+证书(代理方)。
三、激光类别产品FDA注册备案流程:
申请激光产品FDA需要提供以下资料:
1.产品说明书
2.激光测试报告
3.激光路径图
4.生产工厂品质品质流程
5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,
6.样品1-2件
7.激光通路图
8.标签电子档
9.品保方面的检测流程图; 生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程。
10.整机测试,如耐久性测试,振动测试,高温高湿测试等。
四、医疗器械类产品FDA注册备案,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核)医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:
(1)包装完整的产成品五份
(2)器械构造图及其文字说明
(3)器械的性能及工作原理
(4)器械的安全性论证或试验材料
(5)制造工艺简介
(6)临床试验总结
(7)产品说明书,如该器械具有放射性能或释放放射性物质,详细描述。
以下所列为CE认证基本资料技术数据,到时我方工程师将讲解欧盟对于以下数据之格式、内容等之规定,同时会指导贵厂编辑整理这些基本技术数据。
1、认证申请表 2、样品□ 3、规格书 4、关键元器件清单与安全证书(VDE,GS,CB,UL,TUV,ETL等)5、电路图
注:以上技术数据需提供中英文版本,图面形式需为标准图面,相关图面所使用之符号需转换为欧规符号.
电子产品
电子CE认证指令
LVD(低电压指令)
LVD即为低电压指令,指令名:协调各成员国有关设计用于特定电压限值内的电气设备法律的1973年2月19日理事会指令
LVD低电压指令LVD 的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。指令适用范围是使用电压为交流在50V至1500V和直流75V至1500V之间的电器产品, 此指令包含此设备的所有安全规则,包括防护因机械原因造成的危险。设备的设计和结构应在按其预定用途,在正常工作条件下或故障条件下使用时不会出现危险。
EMC(电磁兼容指令)
电磁兼容性EMC,是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。
EMC包括两个方面的要求:1、是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值;
2、另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度,即电磁敏感性
电磁兼容简写为Emc,并非指电与磁之间的兼容,电与磁是不可分割,相互共存的一种物理现象、物理环境。国际电工(IEC)对EMC的定义是:指在不损害信号所含信息的条件下,信号和干扰能够共存。研究电磁兼容的目的是为了电器组件或装置在电磁环境中能够具有正常工作的能力,以及研究电磁波对社会生产活动和人体健康造成危害的机理和预防措施。
EMC是一个开放源代码的用于机床或机器人等运动控制系统的计算机控制软件。它能同时驱动9轴电机。
其运动控制特性包括:刀具半径和长度补偿、轴同步运动、自适应进给速度、恒速度控制等。
EMC2在原有EMC软件的基础上加入了许多新的特性和功能,其中包括了HAL和软件PLC模块是一个基于LGPL协议的梯形图解释器。它随着EMC2一起发布,可以与EMC2的HAL一起工作。本文中的控制系统利用EMC2的HAL为软PLC中的应用程序提供底层硬件操作支持,提高了应用程序的平台无关性与可移植性受的电磁干扰的能力。
电子产品
CE认证具体流程
步:递交产品资料包括 、用途、款式 图片,以及相关参数资料 以便报价
第二步:认证机构把相关报价单发给客户,报价单内容包括( 项目操作周期,证书样本 、金额、需要递交的资料等)
第三步:厂家邮寄样品,正式开始操作,厂家需要配合资料递交即可。这个得看具体项目,很多是需要验厂的,认证的具体操作方式是根据法规理的规定而执行的
第四步 :确认证书信息,支付尾款取得证书。
CE认证周期
CE认证周期取决于产品的测试周期,产品认证的话一般要3-6个工作周,然后根据每个产品不同,测试周期也不同。
CE认证费用
CE认证费用也是根据产品不同而定的,总体费用=认证费+检测费+服务费
CE认证有效期
CE认证其实没有相对意义的有效期,ce认证有效期都是根据此产品的标准什么时候到期而到期。没有说具体规定哪天,一个标准什么时候到期,是欧盟规定的,至于什么时候更改,只能等欧盟下通知而定,产品一般情况至少可以用半年到一年,因为新规定出来后,旧的规定,也可以使用半年到一年不等。
CE认证适用范围
CE认证一般适用于欧盟和除了俄罗斯之外的其他欧洲国家是强制性的,其他国家是非强制性的,当今欧标和美标是国际通用高标准,所以一般情况,其他国家虽然有自己的认证,但是都会认可欧洲ce认证。
FCC认证简介
FCC(联邦通信)规定在美国使用无线频谱。在蜂窝网络上启动之前,所有设备都需要获得FCC批准,蜂窝设备需要满足相应的FCC要求,
第15部分(无意辐射发射测试)
第22部分(有意850 MHz辐射发射测试)
第24部分(有意的1900 Mhz辐射发射测试)
对于M2M设备,即使设备中使用的模块具有FCC ID,设备仍可能需要获得其自己的FCC认证。但是,如果设备符合模块FCC授权说明,则设备可以利用模块的FCC ID 。
FCC认证
FCC认证流程
1.设备制造商应授权测试实验室申请FCC受让人代码
2.FCC将把受让人代码发送给设备制造商
3.设备制造商将他们的设备提交给认可的测试实验室进行评估
4.测试实验室将根据适当的标准对设备进行测试
5.一旦测试成功,测试实验室将创建详细的测试报告并将其提交给FCC
6.FCC将在8-12周内回复认证请求。
FCC提交通常需要以下资料:
1.申请书
2.FCC表格731
3.测试设置照片
4.测试报告
5.外部和内部照片
6.FCC ID标签
7.写下描述设备的操作
8.用户手册
9.方框图
10.示意图
11.零件清单
12.FCC ID在主机设备中重复使用
根据主机设备的类型,模块的FCC ID可用于主机设备。通常,模块供应商可以提供关于何时可以重新使用模块FCC ID的某些指导。这可能包括,
1.主机设备是否可用于固定或仅移动或固定和移动应用程序。
2.如果主机设备可以用作便携式设备
3.如果主机设备按照模块制造商的建议集成模块
4.天线增益由模块制造商推荐
5.即使主机设备重新使用模块制造商FCC ID,仍可能需要进行第15部分测试。
FCC认证费用
联邦设备的FCC审批费用将从3,000元到10000元不等,FCC对模块的批准通常此。
fcc认证需要多长时间?
连接设备的FCC认证时间应为3-5周,为了加快这一过程,FCC已授权多个私人组织颁发认证,通过与TCB(电信认证机构)合作,可在1-2周内收到FCC认证。