FDA的历史
FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
美国fda认证
FDA将自己定义为该国古老的消费者保护机构,它的起源可追溯到1848年的美国专利商标局和1862年美国农业部的成立,该部门在农产品化学分析过程中承担了专利局的职责,FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和药品法案”。
FDA认证意味着什么?
1. 产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国;
2. 一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;
3. 在同行业的产品中,提高产品竞争力。
FDA认证的作用
FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响,有“美国人健康守护神”之称;申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,全部都合格通过的产品,才予以核发FDA认证;因此FDA认证被世界卫生组织认定为比较高食品安全标准,是国际厂商追求的比较高荣誉和。
FDA认证和注册、检测有什么区别
所谓FDA认证就是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程,叫FDA认证;也有因为普通食品,食品接触材料,这些产品只要做企业注册就行,不需要对产品进行认证,所以在这个认证行业内,我们对于这类产品,是不会叫做FDA认证的,只会叫FDA注册备案。
只有lⅡ类以上不豁免510K的产品,申请FDA注册,叫做FDA认证,因为这些产品,是要对产品进行测试,然后要撰写510K报告。通过这个报告,来判断产品是否符合FDA的要求;这个过程符合认证这个概念的,其他的如普通食品类,仅仅就是对企业进行注册备案,不需要对产品进行实质性的质量监管,所以我们一般不叫FDA认证。
六、fda产品认证范围
1.食品类产品;
2.医疗器械产品;
3.化妆品;
4.辐射、激光类电子产品(NTEK);
5.营养保健品;
6.中草药及成药;
7.护理保健器材;
一、 质检报告检测项目要求(具体的检测项目以下方文字为准)
1、若您申请服饰、童装、家纺类目的旗舰、专卖、专营店,每个分类须提供至少一份具有CNAS和CMA证书的机构出具的质检报告。
例如:经营男装大类下的T恤、衬衫,需分别提供各个品牌的T恤、衬衫的检测报告。
各类产品的检测报告包含的检测项目如下:
a) 男装/女装/袜子:成分含量、色牢度【包括耐水色牢度、耐汗渍色牢度、耐摩擦色牢度】、标识标志、外观质量;
b) 文胸/塑身服/童装/孕妇装类:成分含量、色牢度【包括耐水色牢度、耐汗渍色牢度、耐摩擦色牢度】、甲醛含量、标识标志、外观质量;
c) 三岁以下婴幼儿服装类:成分含量、色牢度【包括耐水色牢度、耐汗渍色牢度、耐摩擦色牢度、耐唾液色牢度】、甲醛含量、标识标志、外观质量;
d) 家居服:成分含量、色牢度【包括耐水色牢度、耐汗渍色牢度、耐摩擦色牢度】、标识标志、外观质量、水洗尺寸变化率;
e) 保暖内衣/床上套件:成分含量、色牢度【包括耐水色牢度、耐汗渍色牢度、耐摩擦色牢度】、甲醛含量、标识标志、外观质量、水洗尺寸变化率;
f) 羽绒服装:成分含量、色牢度
其中,2017年新的招商规定里,增加了如下要求:
天猫手机保护膜品质抽检行为规范细则
天猫儿童地垫品质抽检行为规范细则
天猫电子烟品质抽检行为规范细则
天猫冲锋衣品质抽检行为规范细则
天猫自行车品质抽检行为规范细则
天猫行车记录仪品质抽检行为规范细则
天猫电动平衡车品质抽检行为规范细则
天猫数据线品质抽检行为规范细则
火龙果分等分级标准
车厘子/樱桃分等分级标准
二.天猫质检报告和淘宝质检报告一样吗
天猫质检报告和淘宝质检报告从根本上来讲,是同一个东西,但是在很多产品的检测内容和标准上,有一些细微的区别。比如服装方面。
三.天猫质检报告周期要多久
5-7个工作日
四.天猫质检报告是否一定要CNAS和CMA章
这个其实是一个误解,只有产品 有国家标准的时候,做出来的检测报告才可能有这两个章,如果产品目前暂时无国家标准,只能按照企业标准做的话,是不需要这两个章的。
五.天猫质检报告能吗
天猫质检报告是不能的,但是企业可以寄送合格的样品过来检测,即可通过。
纺织品reach检测
一、纺织品做REACH检测多少钱,纺织品REACH检测怎么做?
REACH检测中的SVHC测试 其实是REACH中的一个测试,2者互存,检测内容目前为155个测试内容,产品的超标数据不能超过0.1%.才算是符号REACH法规,Reach检测2014年4月发布检测155测试项目新增四种有害物质测试。
reach认证
二、REACH测试多少项目?
答:截止2014年4月 (赫尔辛基),ECHA已正式发布第11批SVHC清单。自此,REACH法规SVHC清单(高度关注物质清单或授权候选物质清单)共有155项SVHC。
2014年4月,ECHA发布公告,正式公布第11批4项SVHC。
根据REACH要求:列入候选清单中的SVHC,如果任一项SVHC在物品中总含量超过0.1%,则生产商或者进口商向客户及消费者提供物品的安全使用信息,该信息至少包括含有SVHC的名称。
三、产品类别分类
按材质拆解为6大类:
1.金属
2.塑料橡胶
3.电路板及复合材质
4.玻璃&陶瓷
5.其它材质(木材/布/皮革)
6.化学品
检测划分原则:
1.基本原则
2.混合测试风险大,一般情况不建议客户合测。
3.对可以进行合测的样品和项目,所有CS在接合测单时,也务必要向客户解释相关合测风险。若客户仍坚持合测,填写《混测确认函》,且由技术支持经理授权的CS 签字。
4.本指引仅包括部分常测项目的规定。尚未提及的项目默认不接受合测,如有特殊要求,需和实验室逐一确认,并根据运行情况更新本指引。
5.本指引适用于材质的等比例混合测试。
纺织品
1.按材质分类
(1) 对能混合测试的项目,一般同类原材料可混合测试,通常是3合1测试(SVHC项目例外)。如有其它特别要求,需实验室逐一评估确认。
(2) 液体、粉末、膏状物(除油墨、油漆/涂料、化妆品)不接受混合测试。因此类样品含有未知成份,可能有安全问题,也可能对测定结果产生影响。特殊液体和方法要求现配的情况例外。
(3) 对于油墨、油漆/涂料、化妆品:
合测可能对测定结果产生明显影响,此类样品也强烈建议不合测。
但对能合测的项目,特殊情况下可接受同类产品的3合1测试。
一般是湿样直接合测或客户自行烘干后送样。CPSIA,ASTM F963的总铅(Pb)因标准要求干样测试,可由客户烘干或实验室为其烘干。
(4) 模块或成品之间一般不接受混合测试。
一般像常规做ROHS测试,一般允许同类材料三混一原则,金属和非金属不能混测。
REACH原材料同类材料多允许五混一,金属和非金属材料不能混测。
整机产品,一般20个材料一组。
ZRC美国认证办理,壁灯FCC认证
更新时间:2021-07-05 08:41:04