REACH认证
一、什么是REACH
REACH建议建立一个系统来管理高关注度物质的用途,使其投入市场后能符合管理局的要求,管理当局要求物质及其使用过程的有效信息都考虑在内,确认那些物质在使用中产生的风险能被充分控制或其经济效益大于风险性。
对人类健康产生不可逆转影响的类和第二类 CMR 物质,可在生物有机体内堆积的PBT和vPvB 物质都属于高关注度物质,评估系统建立一个安全网络,对于其他和CMR,PBT 和 vPvB 物质具有同等危害性及不可逆影响的物质,将逐一识别鉴定。
管理当局要求REACH框架下的高关注度物质在后期限前,为每个用途申请许可,不论每次使用的量是多少,申请者有义务证明所用物质的风险可以被充分控制或其经济效益大于危害性。此外,申请者还提交此物质的替代品开发计划和此物质的社会经济学分析报。
化学检测
通过化学署风险和社会经济学分析对申请进行评议,终决定是否许可此物质的使用,物质信息交换论坛(SIEF) 借此机会了解同一物质有多少潜在注册人准备注册,并将同一物质的潜在注册人组成物质信息交流论坛(Substance Information Exchange Forum)简称SIEF。
1.每个物质信息交流论坛的宗旨应是:
(a)便于潜在注册人之间为注册之目的交换信息,以避免重复研究,以及就潜在注册人间有分歧的物质分类和标记,达成一致的分类和标记。
二、REACH认证范围
所谓REACH认证,其实就是REACH注册。欧盟于2008年6月1日开始实施,全称为 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的化学品注册、评估、许可和限制法规(以下简称REACH法规),注册是该法规下主要的义务,企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注 册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。(REACH法规原文)
注册物质范围:
1.投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
2.投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
3.投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。
注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。
三、哪些产品可以做REACH认证注册
按REACH法规规定,只有三类人可以提交注册申请:(1)欧盟制造商(在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人)。(2)欧盟进口商(在欧盟国家内定居并对进口负有责任的自然人或法人)。(3)非欧盟的制造商的在欧盟境内定居的“惟一代表人”。
四、REACH认证注册物质范围
投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。(注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。)
五、REACH注册主体
欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:
欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
非欧盟物质、配制品、物品生产商:通过欧盟境内的代表(OR)来履行注册义务。
PSE认证是日本强制性安全认证,用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法 (DENAN Law) 或国际IEC标准的安全标准测试。日本的DENTORL法(电器装置和材料控制法)规定,498种产品进入日本市场通过安全认证。其中,165种A类产品应取得菱形的PSE标志,333种B类产品应取得圆形PSE标志。
中国企业获得日本PSE认证的途径:
随着越来越多的国家加入WTO,为了与国际接轨,许多国家制定法规对各类商品的安全、节能、环保等技术指标进行限制,这样既可以本国的产业和市场水平,也形成了一定的技术壁垒。日本是一个安全法规体系较复杂的国家。国外产品想要进入日本市场,将要面对较高的门槛。
《电气用品安全法(DENAN)》的要求:
日本的采购商在购进商品后一个月内向日本经济产业省(METI)注册申报。在日本市场上销售的DENAN目录范围内的电气电子产品都通过PSE认证。日本DENAN将电气电子产品分为两类:特定电气产品(specified products),包括115种产品;非特定电气产品(non-specified products),包括338种产品。特定电气产品经由日本经济产业省授权的第三方认证机构进行产品及工厂测试设备的检验,核发PSE认证证书,认证有效期在3至7年之间,并在产品上加贴PSE菱形标志。非特定电气产品则需通过自我检查以及声明的方式证明产品的符合性,并在产品上加贴PSE圆形标志。
圆形PSE认证
符合DENAN的途径和要求:
根据DENAN要求,通过PSE认证的产品满足相关安全技术基准的要求。日本的电气产品安全技术基准有两种:
(1)日本技术基准1,指的是日本国内的技术标准,该标准与IEC标准技术要求差异较大,成体系。
(2)日本技术基准2,是日本2002年颁布的与相关IEC标准协调一致的标准,但不是所有的电气产品均有对应的技术基准2标准。
制造商可选择按照技术基准1或技术基准2进行适合性检查,合格后均可加贴PSE标志。一般情况下,技术基准1和基准2不能混合使用。
PSE认证申请人可以是制造商或者进口商。DENAN还要求有采购商名称或ID标注在产品上,以便在日后产品销售过程中对其监督管理。
进口到日本的产品,其安全责任全部由日本进口商承担,因此,进口商保存检测报告和验货记录,也可以通过电脑网络查看验货记录。
A类PSE特定电气用品认证范围:
电线电缆、熔断器、配线器具(电器附件、照明电器等)、限流器、变压器、镇流器
电热器具、电动力应用机械器具(家用电器)、电子应用机械器具(高频脱毛器)
其它交流用电气机械器具(电击杀虫器、直流电源装置)、携带发动机
有受到日本经贸工业部许可的第三方认证机构认证根据DENAN法,制造商有义务保存测试结果和证明标签上必需有菱形的PSE标志。
菱形PSE认证
B类日本非特定电气PSE认证范围:
日本圆形PSE标志认证产品,凡属于“非特定电气用品”目录内的产品,进入日本市场,须经过日本经济产业省认可之实验室进行测试,确认符合日本电气用品技术基准,取得合格测试报告PSE证书,方可在产品上贴PSE圆形标志,产品才可进行日本市场销售。
PSE认证产品示例分析
(一)插头和电线
一般的电气产品,如果制造商的产品是插头电源线,则插头、电源线本体以及连接器有菱形PSE标志。插头的尺寸符合日本规格。由于电源线本体表面积太小无法标出菱形PSE标志,通常以“”符号代替。插头、电源线的PSE证书有效期是3年 。
(二)电动剃须刀
按供电方式分类,电动剃须刀通常有三种方式:普通干电池供电;销售时配售电池充电器供电;有一体化的电源插头供电。
对这三种不同供电类型的电动剃须刀,日本有如下三种不同的管理方式。普通干电池供电的剃须刀,本身无需加贴PSE标志。电池供电器供电的电池充电器,加贴PSE菱形标志。剃须刀上要有PSE菱形标志。
有一体化电源插头的剃须刀,则剃须刀上要有PSE圆形标志。值得注意的是,如剃须刀包装中带插头电源线,就插头电源线向METI提出注册认证。
LFGB德国食品级测试项目及应用
、LFGB指令简介
2005年9月,德国新食品和饮食用品法LFGB取代了原有的食品和日用品法LMBG。它又称《食品、烟草制品、化妆品和其它日用品管理法》,该法令是德国食品卫生管理方面重要的基本法律文件,是其它专项食品卫生法律、法规制定的准则与核心。但是近年来也有所修改,主要是和欧洲标准相匹配。该法规对德国食品的方方面面做了总的规定,所以在德国市场上的食品以及所有与食品有关的日用品都符合该法令。
其中与食品接触的材料或用具通过测试,符合该法令第三十条和第三十一条,可以得到授权机构出具的LFGB检测报告证明为“不含有化学有毒物质的产品”,并能在德国市场销售。
第二、LFGB认证标志
LFGB德国食品级测试项目及应用
刀叉标志是一个食品安全标志。在与食品接触的日用品上,如果有刀叉标志,就表示该产品已通过检测符合众多德国和欧洲标准,符合德国LFGB 法规要求,证明不含对人体产生危害的有毒物质,可以在德国及其它欧美市场销售。
在欧洲市场上,有刀叉标志的产品能增强顾客对其的信心及购买欲望,是强有力的市场工具,大大增加了产品在市场上的竞争力。
第三、LFGB认证产品涵盖范围
餐 具 杯,盘,碗,碟,刀,叉,勺,瓢,饭盒,一次性餐具,茶具,酒具,瓶,咖啡具等
(塑料,玻璃,陶瓷,美耐皿,橡胶,纸制,木制)。
厨 具 电热壶,煮蛋器,榨汁机,豆浆机,勺子,铲子,开瓶器,打蛋器,砧板,水果刀,厨用刀剪,刨子,铲子,搅拌机等。
炊具、灶具 压力锅,面包机,炒锅,蒸笼,汤锅,火锅,电灶具,其他炊具灶具等。
厨用小家电 家用净水器,电热壶电热杯,微波炉,多士炉,烤箱,烤炉,饮水机,烤箱,电饭锅,电饭煲等。
保温容器 热水瓶,保温杯,保温壶,保温瓶,保温桶等。
第四、LFGB认证测试项目
类 别 测 试 项 目
一般塑料制品 全面迁移,感官测试PVC 塑料制品:全面迁移测试,氯乙烯单体测试,过氧化值测试, 感官测试。
三聚氰氨树脂制品 全面迁移测试,甲醛溶出量测试,感官测试。
PE 塑料制品 全面迁移测试,过氧化值测试,铬含量测试,钒含量测试,锆含量测试,感官测试。
PS、ABS、SAN、
Acrylic 塑料制品 全面迁移测试,过氧化值测试, (VOM)有机挥发物总量, 感官测试。
PA、PU 塑料制品 全面迁移测试,过氧化值测试,芳香胺迁移测试, 感官测试。
PET 塑料制品 全面迁移测试,锌含量测试,铅含量测试, 全面迁移测试, 过氧化值测试。
硅橡胶制品 3 项全面迁移测试,(VOM)有机挥发物意量, 过氧化值测试,有机锡化合物测试,感官测试。
橡胶制品 3 项全面迁移测试,甲醛溶出量测试,锌含量测试,铅含量测试,芳香胺迁移测试,亚硝胺含量,感官测试。
纸制品 (PCP)五氯苯酚测试,(pb cd hg CrVl)重金属(铅、镉、汞、六价铬)释出量,抗菌成分迁移测试,甲醛含量测试,乙二醛释出量测试,带颜色的纸制品-附加偶氮染料测试。
带不粘涂层制品 (不粘锅) 5 项全面迁移测试,苯酚溶出量测试,甲醛溶出量测试,芳香胺溶出量测试,(Vl) 六价铬溶出量测试,(lll)三价铬溶出量测试,PFOA 全氟辛酸铵测试,感官测试。
金属、合金及电镀制品 重金属溶出量(铅、镉、铬、镍)测试, 感官测试。
PP 塑料制品 全面迁移测试,铬含量测试, 钒含量测试,锆含量测试,感官测试。
烘焙纸制品 外观,热稳定性,抗菌成分迁移测试, (PCBs)多氯联苯测试,甲醛溶出量测试,感官测试
Wood 木制品 (PCP)五氯苯酚测试,甲醛释出量测试,感官测试。
陶瓷、玻璃、搪瓷制品 与食品接触部分铅镉溶出量测试,杯过附加铅镉溶出量测试。
Azo偶氮化合物的危害以及各国禁用(值)
、什么是Azo偶氮化合物
Azo偶氮化合物是偶氮基-N=N-与两个烃基相连接而生成的化合物,其通式为R-N=N-R。生活中与Azo偶氮化合物有关的名词有:Azo free,Azo free certificate,Azo free test,Azo燃料,Azo dye 等。 Azo偶氮化合的材料主要有:布料、皮革、油漆、塑料、橡胶、着色剂等 Azo偶氮化合物的结构及形成 。
偶氮化合物具有顺、反几何异构体;反式比顺式稳定,两种异构体在光照或加热条件下可相互转换。偶氮化合物主要通过重氮盐的偶联反应制得;氢化偶氮化合物和芳香胺在氧化剂(如NaOBr、CuCl2、MnO2和Pb(OAc)4等)存在下,可被氧化为相应的偶氮化合物;氧化偶氮化合物和硝基化合物在还原剂(如(C6H5)3P、LiAlH4等)存在下,也可被还原为偶氮化合物。偶氮基是一个发色团,偶氮染料是品种多、应用广的一类合成染料。有些偶氮化合物可用作分析化学中的酸碱指示剂和金属指示剂。有些偶氮化合物可用作聚合反应的引发剂,如偶氮二异丁腈等。
第二、Azo偶氮的危害及限制
偶氮是国际环保要求的必检项目之一,检验方法有以下两种:气相色谱及质谱联用法(GC-MSD)及液相色谱法(HPLC)。标准规定被检产品中不得含有24种偶氮染料中间体,若检出其中一种即为不合格产品,其为要求如下:
★GB 18401-2010中可分解致癌芳香胺染料:禁用(值≤20mg/kg);
★GB 20400-2006中规定可分解有害芳香胺染料:≤30mg/kg(23种禁用芳香胺)
★REACH(Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)Annex 17 entry 43中规定:禁用(值≤30mg/kg);
★OEKO-TEX®standard 100 Appendix 4 中规定: not used(值≤20mg/kg);
★日本劳动卫生福利部(MHLW)通过修订“家用产品有害物质管控法案”,将24种偶氮染料列为有害污染物,并进行管控。此法案将于2016年4月1日正式生效(值≤30mg/kg)。
★目前欧盟禁用的二十二种致癌芳香胺染料包括:
List of not allowed aromatic amines developed by AZO-dyestuffs/AZO-pigments
致癌芳香胺清单
compound CAS No. compound CAS No.
4-氨基联苯
(4-Aminobiphenyl) 92-67-1 3,3′-二甲基-4,4′-二氨基二苯甲烷4,4'-methylenedi-o-toluidine /3,3'-Dimethyl-4,4'-diaminodiphenylmethane 838-88-0
联苯胺
(Benzidine) 92-87-5 2-甲氧基-5-甲基苯胺p-Cresidine 120-71-8
4-氯-2-甲基苯胺4-Chloro-o-toluidine 95-69-2 4,4′-亚甲基-二(2-氯苯胺) 4,4'-Methylene-bis-(2-chloroaniline) 101-14-4
2-萘胺2-Naphthylamine 91-59-8 4,4′-二氨基二苯醚4,4'-Oxydianiline 101-80-4
4-氨基-3,2′-二甲基偶氮苯(邻氨基偶氮甲苯) o-Aminoazotoluene 97-56-3 4,4′-二氨基二苯硫醚4,4'-Thiodianiline 139-65-1
2-氨基-4-硝基甲苯5-nitro-o-toluidine / 2-Amino-4-nitrotoluene 99-55-8 2-甲基苯胺o-Toluidine 95-53-4
2,4-二氨基苯甲醚4-methoxy-m-phenylenediamine / 2,4-Diaminoanisole 615-05-4 2,4-二氨基甲苯4-methyl-m-phenylenediamine /2,4-Toluylendiamine 95-80-7
4-氯苯胺4-Chloroaniline 106-47-8 2,4,5-基苯胺2,4,5-Trimethylaniline 137-17-7
4,4′-二氨基二苯甲烷4,4'-Diaminodiphenylmethane 101-77-9 2-甲氧基苯胺O-Anisidine 90-04-0
3,3′-二氯联苯胺3,3'-Dichlorobenzidine 91-94-1 2,6-二甲基苯胺2,6 – Xylidine 87-62-7
3,3′-二甲氧基联苯胺3,3'-Dimethoxybenzidine 119-90-4 2,4-二甲基苯胺2,4 – Xylidine 95-68-1
3,3′-二甲基联苯胺3,3'-Dimethybenzidine 119-93-7 4-氨基偶氮苯4-aminoazobenzene 60-09-3
注:
1、2,6-二甲基苯胺和2,4-二甲基苯胺是GB 18401-2010 国家纺织产品基本安全技术规范比欧盟REACH中规定多限制的2种。
2、日本要求的24种受限偶氮染料清单如上表,其中家用产品涵盖广泛的产品类别,其中常见的纺织品和皮革产品包括:
纺织品:尿布、尿布套、内衣、睡衣、手套、袜子、中间服装、外套、帽子、寝具、地板遮盖物、桌布、衣领点缀物、手帕、毛巾、浴室脚垫和相关产品;
皮革和毛皮产品:内衣、手套、中间衣服、外套、帽子和地板遮盖物等。