REACH认证
一、什么是REACH
REACH建议建立一个系统来管理高关注度物质的用途,使其投入市场后能符合管理局的要求,管理当局要求物质及其使用过程的有效信息都考虑在内,确认那些物质在使用中产生的风险能被充分控制或其经济效益大于风险性。
对人类健康产生不可逆转影响的类和第二类 CMR 物质,可在生物有机体内堆积的PBT和vPvB 物质都属于高关注度物质,评估系统建立一个安全网络,对于其他和CMR,PBT 和 vPvB 物质具有同等危害性及不可逆影响的物质,将逐一识别鉴定。
管理当局要求REACH框架下的高关注度物质在后期限前,为每个用途申请许可,不论每次使用的量是多少,申请者有义务证明所用物质的风险可以被充分控制或其经济效益大于危害性。此外,申请者还提交此物质的替代品开发计划和此物质的社会经济学分析报。
化学检测
通过化学署风险和社会经济学分析对申请进行评议,终决定是否许可此物质的使用,物质信息交换论坛(SIEF) 借此机会了解同一物质有多少潜在注册人准备注册,并将同一物质的潜在注册人组成物质信息交流论坛(Substance Information Exchange Forum)简称SIEF。
1.每个物质信息交流论坛的宗旨应是:
(a)便于潜在注册人之间为注册之目的交换信息,以避免重复研究,以及就潜在注册人间有分歧的物质分类和标记,达成一致的分类和标记。
二、REACH认证范围
所谓REACH认证,其实就是REACH注册。欧盟于2008年6月1日开始实施,全称为 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的化学品注册、评估、许可和限制法规(以下简称REACH法规),注册是该法规下主要的义务,企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注 册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。(REACH法规原文)
注册物质范围:
1.投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
2.投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
3.投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。
注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。
三、哪些产品可以做REACH认证注册
按REACH法规规定,只有三类人可以提交注册申请:(1)欧盟制造商(在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人)。(2)欧盟进口商(在欧盟国家内定居并对进口负有责任的自然人或法人)。(3)非欧盟的制造商的在欧盟境内定居的“惟一代表人”。
四、REACH认证注册物质范围
投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。(注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。)
五、REACH注册主体
欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:
欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
非欧盟物质、配制品、物品生产商:通过欧盟境内的代表(OR)来履行注册义务。
化妆品MSDS报告
MSDS (Material Safety Data Sheet)即化学品安全说明书,亦可译为化学品安全技术说明书或化学品安全数据说明书。是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性(如PH值,闪点,易燃度,反应活性等)以及对使用者的健康(如致癌,致畸等)可能产生的危害的一份文件。在欧洲国家,MSDS也被称为安全技术/数据说明书 SDS(Safety Data sheet)。 国际标准化组织 (ISO)11014采用SDS术语,然而美国、加拿大,澳洲以及亚洲许多国家则采用MSDS术语。
MSDS简要说明了一种化学品对人类健康和环境的危害性并提供如何安全搬运、贮存和使用该化学品的信息。作为提供给用户的一项服务,生产企业应随化学商品向用户提供安全说明书,使用户明了化学品的有关危害,使用时能主动进行防护,起到减少职业危害和预防化学事故的作用。目前美国、日本、欧盟等发达国家已经普遍建立并实行了MSDS制度,要求危险化学品的生产厂家在销售、运输或出口其产品时,同时提供一份该产品的安全说明书。
1,MSDS是否需要认证?
事实上MSDS并不是在认证的范畴,MSDS是一份产品的安全技术说明书或称为物质安全数据表,它跟产品的使用说明书更为相似,那么这里说的是指的什么呢?这里的是指制定编写MSDS报告时需要参照的法规或者标依据的国家或部门!
2,厂家或企业在委托机构办理MSDS的时候是否需要送样检测?
一般情况下不需要送样检测,但是需要厂家或者企业委托人的配合,委托单位需要提供产品的成分配比以及其他必要的基本信息,制作MSDS的时候需要根据相关国家的法规或标准进行评估,在特殊情况下可对产品进行检测以获得法规规定或者产品客户所要的报告数据
3,MSDS报告的有效期
在相应法律法规没有变更的前提下,只要产品相同,出口到同一个国家或者MSDS法规标准等同的国家报告同样可用
4,非危险化学品还需要MSDS吗?
材料一般情况下指的是具有很低的通常意义下的毒性,不易燃并且活性低。如果你可以很安全的用火炬点它们,用锤子砸它们,用勺子吃它们,那么它们确实不需要MSDS。 我们对于世界的认识是逐步加深,逐步修正的。很多材料在经过多年的使用后才被人们发现其潜在的影响,而这些影响很有可能是不可逆转的毒性对人体的影响,很多药物的副作用就是如此。非要等到危害被发现时,相应的政策出台后,我们才对其进行相应的防护吗?所以我们提倡所有化工品都配备MSDS,并且需要随着人们对其的深入研究发现而对其MSDS进行相应的修订升级。 各国关于化学产品安全管理的法律法规都是随时根据科研发现的深入而进行修订的,那您何必等到新版的法律法规出台后再手忙脚乱的制定MSDS呢?
5,生产厂家自己编写MSDS,不行吗?
MSDS是应产品进口国的法律规定与要求编写的。编写时,要考虑到各国,甚至美国的各州,对化学产品管理的法律法规要求的不同。而这些差异造成了对进口化学品的MSDS编写要求不一致。这也是生产企业自己编写MSDS的*大的难点之一,且不说MSDS编写人才在国内的匮乏,就是每个编写人员也不都是熟悉各进口国法律和国际通用规则的,而且也不是每个编写者都能找到并使用全球性法律检索数据库。生产厂家如想自己编制MSDS,需要培养人才,费时费力不说,还难以所编写MSDS的规范性和准确性。而且,当产品扩大市场到一个新的国家时,MSDS编写人员还要再去熟识这个国家关于化学品安全管理的法律法规。从经济效益和收益两个方面考虑,生产厂家自己编写MSDS并不合适。
6,关于MSDS有效期的说法
MSDS没有明确的有效期,除非出现以下情况,则需要对相关信息进行更新:
1. MSDS针对的产品的成分发生变化;
2. MSDS制定的法规依据有所变更;
3. MSDS针对物质的毒性有新的认识,比如原来认为没有致癌性的物质,现在认为具有致癌性了,因此导致分类标签变化。
ISO9001质量管理体系的好处:
ISO 9001是由全球个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得佳的,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施,此外,ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则,因此选择整合的管理体系可以带来的经济效益。
ISO 9001认证的一些主要优点包括:
· 适用于小型和大型组织
· 更好的内部管理
· 减少浪费
· 提率,生产力和利润
· 改善客户保留和收购
· 一致的结果,测量和监测
· 全球公认的标准
· 兼容其他ISO标准
有效的ISO 9001证书将成为您的一些客户的先决条件,并且当他们考虑供应商时,对其他客户“很高兴”。它让您的客户相信您正在制定标准和程序,为他们提供高标准的客户服务。
ISO 9001对您的客户的好处:
ISO 9001:2008 / ISO 9001:2015标准在全球范围内得到认可,您的客户将了解与通过ISO 9001认证的公司合作的好处。事实上,您的一些客户只会与经过认证的公司开展业务,因为这样可以确保您的管理系统得到持续评估和批准。
他们将从经验中了解到,与ISO 9001:2008 / ISO 9001:2015认证公司合作提供了许多优势:
· 大限度地减少错误
· 改善报告和沟通
· 更的产品和服务
· 更可靠的生产调度和交付
· 通过年度评估维持的标准
ISO 9001标准涵盖了企业管理系统的每个部分。因此,任命具有在组织所有领域实施ISO 9001认证的经验的评估员至关重要。
这将为您提供有效的质量管理体系,为您的企业服务。它将提供一个可由内部团队持续监控和改进的系统。此外,外部评估员将从更广泛的行业角度引入知识和佳实践。这将有助于确保在审核完成后,您的管理系统符合ISO9001的要求。
您需要考虑的其他事项:
获得整个组织员工的支持
· 1-2个月获得认证
· 收集有关当前系统的信息
· 根据ISO 9001要求比较和改进现有系统
· 制定并审核您的质量手册,确保其符合ISO 9001的要求
· 确定不合规领域
· 设置监控计划
· 检查员工的任何培训要求
· 进行公司管理评审和内部审核
· 设置次审核的日期
ISO 9001定期审计程序:
成功次审核后,下发证书。企业每年需要年度审核。证书有效期三年
ISO 9001申请条件:
· 机构营业执照日期超3个月
· 生产型企业营业执照地址与现场审核地址一致
Azo偶氮化合物的危害以及各国禁用(值)
、什么是Azo偶氮化合物
Azo偶氮化合物是偶氮基-N=N-与两个烃基相连接而生成的化合物,其通式为R-N=N-R。生活中与Azo偶氮化合物有关的名词有:Azo free,Azo free certificate,Azo free test,Azo燃料,Azo dye 等。 Azo偶氮化合的材料主要有:布料、皮革、油漆、塑料、橡胶、着色剂等 Azo偶氮化合物的结构及形成 。
偶氮化合物具有顺、反几何异构体;反式比顺式稳定,两种异构体在光照或加热条件下可相互转换。偶氮化合物主要通过重氮盐的偶联反应制得;氢化偶氮化合物和芳香胺在氧化剂(如NaOBr、CuCl2、MnO2和Pb(OAc)4等)存在下,可被氧化为相应的偶氮化合物;氧化偶氮化合物和硝基化合物在还原剂(如(C6H5)3P、LiAlH4等)存在下,也可被还原为偶氮化合物。偶氮基是一个发色团,偶氮染料是品种多、应用广的一类合成染料。有些偶氮化合物可用作分析化学中的酸碱指示剂和金属指示剂。有些偶氮化合物可用作聚合反应的引发剂,如偶氮二异丁腈等。
第二、Azo偶氮的危害及限制
偶氮是国际环保要求的必检项目之一,检验方法有以下两种:气相色谱及质谱联用法(GC-MSD)及液相色谱法(HPLC)。标准规定被检产品中不得含有24种偶氮染料中间体,若检出其中一种即为不合格产品,其为要求如下:
★GB 18401-2010中可分解致癌芳香胺染料:禁用(值≤20mg/kg);
★GB 20400-2006中规定可分解有害芳香胺染料:≤30mg/kg(23种禁用芳香胺)
★REACH(Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)Annex 17 entry 43中规定:禁用(值≤30mg/kg);
★OEKO-TEX®standard 100 Appendix 4 中规定: not used(值≤20mg/kg);
★日本劳动卫生福利部(MHLW)通过修订“家用产品有害物质管控法案”,将24种偶氮染料列为有害污染物,并进行管控。此法案将于2016年4月1日正式生效(值≤30mg/kg)。
★目前欧盟禁用的二十二种致癌芳香胺染料包括:
List of not allowed aromatic amines developed by AZO-dyestuffs/AZO-pigments
致癌芳香胺清单
compound CAS No. compound CAS No.
4-氨基联苯
(4-Aminobiphenyl) 92-67-1 3,3′-二甲基-4,4′-二氨基二苯甲烷4,4'-methylenedi-o-toluidine /3,3'-Dimethyl-4,4'-diaminodiphenylmethane 838-88-0
联苯胺
(Benzidine) 92-87-5 2-甲氧基-5-甲基苯胺p-Cresidine 120-71-8
4-氯-2-甲基苯胺4-Chloro-o-toluidine 95-69-2 4,4′-亚甲基-二(2-氯苯胺) 4,4'-Methylene-bis-(2-chloroaniline) 101-14-4
2-萘胺2-Naphthylamine 91-59-8 4,4′-二氨基二苯醚4,4'-Oxydianiline 101-80-4
4-氨基-3,2′-二甲基偶氮苯(邻氨基偶氮甲苯) o-Aminoazotoluene 97-56-3 4,4′-二氨基二苯硫醚4,4'-Thiodianiline 139-65-1
2-氨基-4-硝基甲苯5-nitro-o-toluidine / 2-Amino-4-nitrotoluene 99-55-8 2-甲基苯胺o-Toluidine 95-53-4
2,4-二氨基苯甲醚4-methoxy-m-phenylenediamine / 2,4-Diaminoanisole 615-05-4 2,4-二氨基甲苯4-methyl-m-phenylenediamine /2,4-Toluylendiamine 95-80-7
4-氯苯胺4-Chloroaniline 106-47-8 2,4,5-基苯胺2,4,5-Trimethylaniline 137-17-7
4,4′-二氨基二苯甲烷4,4'-Diaminodiphenylmethane 101-77-9 2-甲氧基苯胺O-Anisidine 90-04-0
3,3′-二氯联苯胺3,3'-Dichlorobenzidine 91-94-1 2,6-二甲基苯胺2,6 – Xylidine 87-62-7
3,3′-二甲氧基联苯胺3,3'-Dimethoxybenzidine 119-90-4 2,4-二甲基苯胺2,4 – Xylidine 95-68-1
3,3′-二甲基联苯胺3,3'-Dimethybenzidine 119-93-7 4-氨基偶氮苯4-aminoazobenzene 60-09-3
注:
1、2,6-二甲基苯胺和2,4-二甲基苯胺是GB 18401-2010 国家纺织产品基本安全技术规范比欧盟REACH中规定多限制的2种。
2、日本要求的24种受限偶氮染料清单如上表,其中家用产品涵盖广泛的产品类别,其中常见的纺织品和皮革产品包括:
纺织品:尿布、尿布套、内衣、睡衣、手套、袜子、中间服装、外套、帽子、寝具、地板遮盖物、桌布、衣领点缀物、手帕、毛巾、浴室脚垫和相关产品;
皮革和毛皮产品:内衣、手套、中间衣服、外套、帽子和地板遮盖物等。